人乳头瘤病毒分型基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
临床背景
子宫颈癌是女性第四大恶性肿瘤。根据国家癌症中心发表的数据，2015年我国子宫颈癌新发病例约为98,900例，死亡病例约为30,500例，正在严重威胁着我国女性健康和生命。目前已有研究明确高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）持续感染是子宫颈癌发生发展的必要条件。28种HPV基因型：包括HPV高危型：16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；HPV疑似高危型：26，53，66，73，82；HPV低危型：6，11，40，42，43，44，54，61，81，83
基因检测意义
1.适用于临床HPV感染的基因诊断，辅助尖锐湿疣、宫颈癌的筛查，监测其治疗效果等，可为HPV相关疾病患者的诊断提供科学依据；
2.宫颈癌是唯一病因明确、可以早期发现及预防、早期消灭的癌症。国际癌症协会认为高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌的主要病因，HPV分型的检测可以用于判断宫颈癌发生风险，实现个体化肿瘤预防及治疗；
3.不同型别HPV感染引发宫颈癌的风险有差异，分型检测可以为风险评估、流行病学调查提供指导；
4.指导宫颈细胞学检测结果ASCUS及LSIL的分流处理，排除可疑病变及低度病变，提高诊断可信度及降低漏诊风险；
5.可用于宫颈癌病变后治疗的随访。
产品优势
1.具有高通量、灵敏、特异、快速的特点，可同时定性检测28种HPV基因型
2.检测快速，实验方法稳定、成本低，且所需仪器设备售价不高
3.28种HPV基因型：包括HPV高危型：16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；HPV疑似高危型：26，53，66，73，82；HPV低危型：6，11，40，42，43，44，54，61，81，83
4.特异性98%以上，型别之间无交叉反应
5.准确性98%以上
6.重复性98%以上
7.灵敏度高，检出HPV-DNA最小拷贝数104copies/mL
应用领域
1.通过检测是否有高危型HPV感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查，更好的判断宫颈病变风险
2.用于非典型鳞状细胞和腺细胞（AS-CUS/AGUS）和宫颈上皮内低度病变（LSIL）人群的分流与管理
3.宫颈病变治疗后的追踪和随访
4.HPV流行病学调查研究和疫苗研制的重要依据
产品信息
检测标本：宫颈脱落细胞样本、生殖泌尿道分泌物
技术原理：PCR-反向点杂交法
包装规格：25人份/盒
类别：体外诊断试剂
适用仪器：基因扩增仪、分子杂交仪
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