热烈庆祝我司第三代超敏抗原检测技术的应用【 新型检测材料研发及面向公共安全风险因子检测关键技术创新与应用】又一次荣获深圳市科技进步二等奖。本技术属于第三代抗原检测技术。我司借助本技术平台分别在不同的产品上应用，并且是全国首个应用于病原体快速检测，并获得国家第三类注册的企业（甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法），国械注准20183400424），本产品于2020年获得广东省科技进步二等奖，并于2023年获得国家卫生健康委新技术应用示范推广。

亿立方生物流感抗原检测产品获深圳市科技进步奖

流感超敏现场快速检测系统被国家卫生健康委员会纳入新技术推广

为加速卫生健康事业的前进步伐，人才的培养与发展成为核心。为深入实施《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”卫生健康人才发展规划》，一场由国家卫生健康委员会指导、中国民族卫生协会主办的盛会——“第三届卫生健康技术推广大会”近日在春城昆明盛大召开。

会议开幕式上原卫生部高部长强调：我们要将优秀的技术普及至基层，提高门急诊检测速度和准确度，减少患者等待时间，实现早期诊断、治疗和康复。同时，我们也要加强基层医疗水平，为广大基层民众提供更优质的服务。这是我们的责任，也是我们的使命。让我们共同努力，为守护人民健康而不懈奋斗！

在这场盛会中，流感超敏现场快速检测系统凭借其卓越的性能与临床价值，成功吸引了众多机构和专家的关注。该系统凭借其高灵敏度与准确性，大大提高了流感检测的速度，减少了患者的等待时间，为疾病的早期发现与治疗提供了有力支持。流感超敏现场快速检测系统成功入选第三届卫生健康技术推广大会，并在国家卫生健康技术推广200多个项目遴选投票中获全国第2名的优秀成绩。

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）产品介绍

深圳市亿立方生物技术有限公司生产的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）适用于检测人口咽拭子或鼻咽拭子样本中的甲型/乙型流感病毒抗原，是全国首个采用荧光免疫层析法针对流感病毒抗原进行检测的产品，

该项目是采用荧光纳米微球技术作为反应示踪剂开发的荧光免疫层析检测试剂，其检测灵敏度是传统胶体金产品的1000倍，其检测敏感度也大大增加，达飞克级。采用荧光微球技术作标记材料，可实现生物分子的超微量检测。可有效减少传统胶体金产品在临床上应用时常见的假阴性漏检的病例，完全满足临床需求。此外该检测试剂操作简单、反应时间短、操作不受实验条件和场地的限制，并且配有专门的自动化仪器进行结果判读，让结果判读更为精准。该产品到目前为止已经完成上万例临床样本的检测，其检测结果与核酸检测结果的一致性高度相符，产品性能已被各大医院广泛接受并获得一致好评。

项目解决了流感检测现场和超敏两大核心瓶颈，达到现场对流感病毒超敏检测，促进了行业的革新性发展。

我司于2023年对本产品进行4201例临床实际样本进行大数据验证，采取分别与PCR技术、培养技术、胶体金技术进行盲法对比，结果表明4201例流感临床样本中有2688例阳性样本，1513例阴性样本。二线胶体金技术产品能检测出Ct值在10~24的阳性样本，检出率为11.83%，漏检率为88.17%；一线胶体金技术产品能检测出Ct值在10~26的阳性样本，检出率为25.11%，漏检率为74.89%；荧光纳米微球技术产品能检测出Ct值在10~34的阳性样本，检出率为93.08%，漏检率为6.92%。结论：荧光纳米微球技术产品的检出率远远大于胶体金产品，且PCR结果符合率高达93%。

备注：

1.本分析为临床真实数据，统一用的是生理盐水作为缓冲液，对胶体金和荧光微球技术会受一定影响；

2.咽拭子样本，受一定取样影响。